Revisión de la EMA a Finasterida y Dutasterida

En los últimos meses, la Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado, por seguridad una revisión de la EMA sobre finasterida y dutasterida o medicamentos que los contengan, principios activos muy utilizados en el tratamiento de la alopecia androgenética y la hiperplasia prostática benigna. Esta revisión se centra en posibles efectos secundarios psiquiátricos, como alteraciones del estado de ánimo o ideación suicida, comunicados en un número limitado de casos.

Desde nuestra clínica, el Instituto Médico del Prado, y su Director Médico, el Dr. Espinosa Custodio, queremos transmitir un mensaje de tranquilidad y ofrecer una información rigurosa, clara y cercana, reafirmando nuestro compromiso con la seguridad y el acompañamiento continuo de nuestros pacientes.

¿Qué evalúa la EMA sobre finasterida y dutasterida?

La revisión de la EMA, a través de su Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), se centra en analizar los posibles efectos secundarios psiquiátricos asociados a finasterida y dutasterida, como depresión, ansiedad o ideación suicida. Esta evaluación considera tanto ensayos clínicos como notificaciones espontáneas de pacientes y profesionales sanitarios.

En total, se han investigado 325 casos de ideación suicida: 313 relacionados con finasterida (la mayoría en tratamientos para la alopecia androgenética) y 13 con dutasterida. Estos datos deben interpretarse en un contexto de uso muy amplio: se estima que la exposición acumulada a finasterida supera los 270 millones de pacientes al año, y la de dutasterida alcanza los 82 millones. Aunque es fundamental estudiar cualquier posible riesgo, los casos comunicados siguen siendo extremadamente raros, y hasta el momento no se ha establecido una relación causal directa.

Revisión de la EMA a Finasterida y Dutasterida ¿debo preocuparme?

En la inmensa mayoría de los casos, tanto la finasterida como la dutasterida son tratamientos seguros, eficaces y bien tolerados para combatir la caída del cabello. Sin embargo, como ocurre con cualquier medicamento, es esencial realizar un seguimiento médico adecuado. Si durante el tratamiento aparecen síntomas como alteraciones del estado de ánimo, tristeza persistente o nerviosismo injustificado, lo más recomendable es consultar con el especialista.

En el Instituto Médico del Prado, valoramos cada caso de forma individual y estamos disponibles para resolver cualquier inquietud, garantizando un abordaje personalizado, seguro y basado en la evidencia. Dentro de nuestro protocolo, establecemos la analítica de sangre con valores hormonales para establecer la dosis ajustada a cada paciente.

Transparencia, seguridad y confianza en los tratamientos capilares

Desde una perspectiva médica, valoramos de forma muy positiva cualquier iniciativa que refuerce la seguridad de los tratamientos y la confianza de los pacientes. La revisión de la EMA a finasterida y dutasterida permite actualizar la información disponible, sensibilizar sobre posibles efectos secundarios poco frecuentes y promover un diálogo abierto entre médico y paciente. Lejos de generar alarma, este proceso debe entenderse como una medida de mejora continua en el uso de medicamentos consolidados, ampliamente prescritos y respaldados por años de experiencia clínica.

Nuestro compromiso: información clara y acompañamiento profesional

En nuestra clínica, seguimos de cerca cada recomendación de organismos como la EMA para garantizar tratamientos actualizados, seguros y adaptados a las necesidades de cada paciente. Si estás en tratamiento con finasterida o dutasterida, o estás valorando iniciar un tratamiento para la alopecia, te animamos a resolver cualquier duda con nuestro equipo médico. Estamos aquí para escucharte, orientarte y ofrecerte un plan personalizado, basado en evidencia científica y en una atención cercana y rigurosa.

El Doctor Espinosa Custodio trabaja en el Instituto Médico del Prado, su clínica capilar en Madrid o en Ciudad de México. Si desea concertar una cita, puede contactar con nosotros en el teléfono 912 468 664, en el WhatsApp 627 396 322 o en la página de contacto de nuestra web. Si contacta desde México, nuestro teléfono es el +52 55 4590 9909.

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